Aprueban aplicación de Pfizer en adolescentes de 12 a 15 años
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó la aplicación de la vacuna Pfizer/BioNtech en adolescentes de entre 12 y 15 años de edad.
Si bien este fármaco contra la COVID-19 ya se utiliza en la Unión Europea, es la primera vez que se permite su inoculación en menores de 16 años.
“El comité de medicamentos para uso humano de la EMA aprobó el uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech para los adolescentes de entre 12 y 15 años”, declaró Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunas y Amenazas Biológicas para la Salud.
El anuncio se realizó tras una reunión extraordinaria del comité, en la que los científicos discutieron la indicación pediátrica para Comirnaty (nombre comercial de la dosis de Pfizer/BioNTech).
Con la autorización explícita, ahora los países europeos deberán decidir lo que consideren adecuado para su población.
Hasta el momento, se sabe que Alemania estaba dispuesta a iniciar la vacunación en jóvenes a partir de los 12 años, una vez que la EMA aprobara su uso.
Cabe señalar que los estudios previos demuestran que “la vacuna es altamente preventiva” en los jóvenes.
En tanto, no se ha detectado “mayores problemas” en cuanto a efectos secundarios, explicó la agencia reguladora europea.
A esto se suma que Pfizer y BioNTech probaron en fase III su fórmula contra la COVID-19 en 2260 adolescentes.
Como resultado, aseguraron que su efectividad es del 100 % y obtuvo una “sólida” respuesta inmunológica.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) empezó a evaluar desde el 3 de mayo la posibilidad del uso de la vacuna Pfizer en menores de 16 años.
Por otro lado, Estados Unidos ya viene aplicando el fármaco a este grupo etario, tras ser autorizado por la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA).
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