Minsa inmoviliza lote de Edetoxin tras infección en 28 pacientes

El fármaco está contaminado por la bacteria Ralstonia pickettii.

El Ministerio de Salud (Minsa) informó que 28 pacientes resultaron infectados con la bacteria Ralstonia pickettii, asociada al uso del medicamento Edetoxin. La situación fue identificada entre agosto y septiembre, principalmente en el Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja, además de otros establecimientos públicos y privados. La entidad precisó que no se reportaron fallecidos asociados al brote.

El Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de Enfermedades (CDC Perú) determinó que el brote estaba vinculado al lote ABO25001 del medicamento Edetoxin 200 mcg/2 mL, utilizado para sedación en unidades de cuidados intensivos (UCI). Este lote fue fabricado en India e importado al país por Nordic Pharmaceutical Company S.A.C.

Tras la confirmación del brote, el Minsa señaló que inmovilizó el 100 % del lote afectado, recuperando más del 84 % de los frascos distribuidos, equivalente a 20 mil 251 de las 24 mil unidades. Además, dispuso la suspensión temporal y cierre del establecimiento farmacéutico de la empresa importadora e inició acciones legales contra los responsables.

El ministerio destacó que la Ralstonia pickettii es una bacteria de baja virulencia, limitada al entorno hospitalario y sin riesgo de transmisión comunitaria. Los pacientes afectados presentaban condiciones clínicas vulnerables.

El CDC emitió la Alerta Epidemiológica AE-CDC N.º 006-2025 para reforzar las medidas de prevención y control.

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